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定制负压称量室需要注意哪些事项?_ 负压称量室厂家

发表时间:2024-11-30 08:33

生物制药行业对卫生和安全有着极严格的要求根据《药品生产质量管理规范GMP》第五十二条的明确规定,制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行。为了满足这一规范要求,负压称重室被设计用于提供称量过程的局部净化。广泛应用于制药、微生物研究和科学实验领域,其原理是可以产生垂直的单向气流,其中一部分洁净空气在工作区内循环,而另一部分则被排放到附近区域,使得工作区产生负压。在负压称重室中对粉剂进行称量和分装,可以有效防止工作区域的粉尘向作业区域外扩散,从而避免粉尘交叉感染和对人体的吸入伤害。


负压称量室 图 水印.png


负压称量室由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体以及外箱体等多个组件拼装而成。在实施净化工程时,必须根据具体的场地情况来设计负压称量室的规格尺寸,以确保其正确的安装,从而保护周围环境和内部人员的安全,并能够更好地符合相关标准。中境净化根据过去为多家单位提供负压称量室建设的设计经验,现将需要在定制前确认的关键信息要点向大家详细介绍。

1.尺寸与分段确认

(1)当左右背靠墙的情况下,称量室W要在左右墙净距离基础上减50mm(下图中负压称量室W的具体尺寸应为:2350-50=2300,预留的间隙可以用R50圆弧条封闭);

(2)当进门方向与摆放方向不平行的情况下,应考虑旋转是否摆正到位,看情况分2段做或缩减宽度尺寸(下图要分2段做);


1.png


当进门方向与摆放方向平行的情况下,就不存在无法摆正到位的问题(如下图所示)。


2.png


(3)称量室高度最高位置,与房间天花应留有20-30mm间隙。如果不够,会导致安装顶罩不方便,以及有刮花吊顶彩钢板的可能(即:总高度=天花高度-30mm,预留的间隙客户可以用R50圆弧条封闭)。


3.png


2.电控箱位置

(1)应尽量将负压称量室电控箱放在不靠墙的侧面,如果左右两面都靠墙,那就做正面检修款式。


4.png


3.控制系统及核心配件

(1)控制系统是手自动一体模式、还是纯手动模式;

(2)有无指定配件品牌(风机、压差表、PLC、变频器、触摸屏等配件的品牌)


5.png


以上就是负压称量室定制前需要确认的关键信息点更多关于负压称量室的净化知识可以登录中境净化官网或致电销售顾问获取专业介绍。


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