制药厂生产车间所需哪些净化过滤设备? _净化设备生产发表时间:2023-02-27 13:35 在国内,对于药品的生产环境要求十分高,我们在生产药品时候,都必须根据GMP对药品生产厂房的洁净度级别及其适用的生产种类和种类工序的规定﹐其中不乏包括药品生产厂房的温度、湿度、风量、压力等,这些因素都直接影响药品的质量,都必须符合一定的要求才能有效保证药品生产的标准。所以,在生产药品时候,其中对于生产环境的空气质量我们都必须设计合理的净化空调系统,保障生产环境的控制,保障药品质量。佛山中境长期以来生产不同型号的用于制药单位使用的净化设备,在多年以来都积累了相当丰富的工程项目经验,根据国内多家采购单位的合作经验来分享,其中以药物制剂生产厂房内的实际应用为依据,为大家列举一下在制药厂生产环境中所使用到的净化设备系统的设计与应用。 据所知,制药厂房作为生产药品的场所,我们为了防止因污染或交叉污染等任何危及药品质量的情况发生,都在洁净的空气环境中生产,其中的主要关键设备——组合式净化空调机组,其性能的优劣就显得尤为重要,它的功能能否很好发挥作用将直接影响药品的生产环境,包括各洁净室的温度、湿度、风量、和洁净度等性能要求。但是这样的要求,对于制药厂的净化车间,制药厂净化工程所建设的单位都是相当困难与昂贵的成本,最大的问题在于难以控制稳定的空气气流。因为制药厂净化车间的环境是由气流构成的。车间外的空气经空气过滤器过滤后排入车间。车间内的污染物从回风口排出。这个过程似乎很简单。事实上,气流市场会旋转,不可持续,难以控制,车间内有各种设备、人员和生产材料,这将影响气流。 制药厂净化车间各部分的布局必须明确人流方向,无论是新建净化厂,还是旧净化厂改造,制药厂的平面布置都需要满足以下要求、材料和配置: 1、拐角在施工过程中,施工方一般不选择全彩色钢板围护结构,因此在施工前可以在天花板施工或地面施工中包裹弧度处理; 2、地对于普通防腐地板和防静电地板,地板厚度一般根据制药车间项目; 3、墙可选用水泥墙面防尘处理,也可以使用玻璃隔断、塑钢、彩钢板隔断,这样干扰的效果更好; 4、天花板根据净化水平和建筑高度,制药车间工程可选用铝合金板吊顶。 5、洁净区:需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间,其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。 6、气锁间:设置于两个或数个房间之间(例如不同洁净度等级的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。 7、生物医药净化室基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。 8、药品生产车间洁净度一般分为四个等级:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。 9、洁净室的温、湿度:在无特殊要求下,温度在18-26°,相对湿度控制在45-65%。 10、生物医药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。 11、医药净化室关键技术主要是在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化室环境控制的重中之重,医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品。 那么,在制药厂生产过程中,一般需要比较多标准十分规范的净化设备,其中的设备包括有: 负压称量室 负压称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备。它提供一种垂直单向气流,部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。 在设备中进行粉尘、试剂的称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。 风淋室是人或物料进出洁净区必需的通道,起到气闸和净化的作用。它利用风机抽取风淋室内部的循环空气,经初效、高效过滤器过滤净化后,将洁净气流从喷嘴高速喷射到人和物料表面,迅速清除人身服饰或物料表面带来的尘埃粒子及细菌,并将吹落的尘埃粒子和细菌经循环气流吸收和容纳在初效、高效过滤器内。 它可以减低进出洁净区所带来的污染问题,杜绝工作人员将头发、灰尘、细菌带入洁净车间,有利于维护工作场地严格的无尘洁净等级,生产出高质量的产品。 传递窗是洁净室中保证在物品传递时,避免交叉污染的气流隔离设备。其互锁功能,保证了内外门开启任意一门,另一门上锁保护,从而避免了两个不同等级房间气流的交叉污染。其内部配置紫外杀菌灯,能有效灭杀进入传递窗内胆的微生物或细菌,保持内胆的洁净环境。它广泛应用于医院、制药厂、生物实验室、化妆品厂、电子工业、食品加工业等场所。 层流传递窗 层流传递窗是洁净室内的一种气流隔离设备,在传递物品时,它能自动地通过风机和高效过滤器,对工作区内的气流进行净化,并将净化后的洁净气流循环送至工作区,从而动态地保持了工作区内的洁净度,有效防止了传递窗两侧房间的交叉污染。其内部配置有紫外杀菌灯,能有效灭杀工作区内滋生的微生物和细菌,从而更可靠地保证了工作区的洁净度。 百级层流罩 层流罩是一种可提供局部高洁净的空气净化设备。它利用风机和高效过滤器对气流中的尘埃微粒进行净化,并将洁净气流穿过均流膜后,均匀输送到层流罩的覆盖区域,从而提升该区域的洁净度,保护了该区域的生产、操作环境和物料安全。 单机除尘器 单机除尘器(单机滤筒除尘器、单机布袋除尘器)用于其它行业的局部尘源除尘用。具有体积小处理风量大,结构紧凑,使用方便可靠等优点。单机除尘器就是接上风管、电源就 能运行的收尘器,这种收尘器的体积小,无需人工操作,风量为 800-15000m3/h。 高效送风口 高效送风口是洁净室的终端送风装置,在与通风管道对接后,其内部配置的干式密封高效过滤器,能有效过滤中央机组输送来的气流,并通过散流板,将净化后的气流均匀扩散至房间内的覆盖区域,从而保证房间的洁净度。因其维护成本较低,被广泛应用在非生物性领域的各行各业洁净室。 高效过滤器 高效空气过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与木框铝合金胶合而成。每台均经纳焰法测试,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。广泛用于光学电子、LCD液晶制造,生物医药、精密仪器、饮料食品,PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送风处。 除了以上设备之外,在制药厂制药过程中还需要很多用于净化空气的设备仪器,佛山中境也长期生产以上制药净化设备,更多产品资料,可直接联系佛山中境净化了解产品。
2023-03-28
2023-03-27
|