生物医药GMP净化车间工艺要求主要有哪些？_ 净化设备厂家

       生物医药GMP净化车间属于净化工程实验室的其中一种。而据相关资料介绍，实验室净化工程、无菌实验室工程、实验室通风系统工程是企业针对一些要求相对较高，实验样品对环境相对敏感，或者是空气质量过差会污染实验样品，如生物制品、微生物研究、脑细胞实验室、干细胞实验室、血细胞实验室、动物实验室、生物安全实验室、病毒研究实验室等场合，就会必须要求对实验室或者实验室某些区域进行空气净化工程系统处理。那么对于净化车间净化工程实验室有哪些设计标准？接下来由一直生产净化设备产品的厂家佛山中境净化为大家简要描述，提供相关建议参考与注意事项参考。

        实验室净化工程是除了对实验样品的安全起到保护的作用之外，实验室净化工程是将实验室某一区域开辟出来，专门用于建造有空气洁净等级的、实验环境要求相对较高的实验室或者无菌室。实验室净化工程系统与传统的洁净室系统其实是大同小异的，只不过实验室对洁净室内的压力、微生物控制及温湿度控制相对较工业洁净室要严格。常见的实验室净化工程装修材料有夹心彩钢板、钢化玻璃、防火板等，洁净实验室必须按照《洁净室施工与验收标准》采用可以较好的密封并且不产尘的材料进行隔断、吊顶装修，洁净实验室通风系统一般采用组合式空调机组，其送风系统与各业洁净室工程不同的地方是，不是所有实验室都可以设置回风系统的，这需要根据用户实验室的用途以及实验产品而定。类似于生物安全类实验室就不可以做回风系统，或者说要以全排式洁净室的做法来施工。

       实验室净化工程等级设计十分关键，一般的无菌室实验室洁净度等级都是万级，一般普通实验室则大范围十万级~万级的布局设计。生物安全实验室、阳性对照实验室以及微生物培养实验室则需按照静态百级的洁净室标准进行设计、施工。在 GMP 净化车间的设计方面我们提供相关建议注意事项，防止药品生产过程中的污染、混药、差错事件的发生，为满足要求。

1、GMP净化车间人员、物料进出应分开，原辅料与成品进出应分开，物料外购、清洗、灭菌等工序等.,需要自己的净化室和设备。

生产区在生产过程中应减少走弯路，尽量减少人员流动和移动。

2、载人载货电梯应分开，不得设置在洁净室(区)内，并加以保护。

3、维修间不应设在GMP净化车间内。

4、作业区只允许存放与作业有关的物料和安装必要的工艺设备。用于制造和储存的区域不得用作不在该区域的人员的通道。

5、将空气洁净度最高的房间布置在人最少的地方，布置在洁净室的最里面，空气洁净度相同的房间相对集中。不同空气洁净度等级的房间之间要防止连通 采取气锁、风淋、传递窗等防污染措施。

6、设计区域方面，分为一般生产区、管理区、人员换鞋区、男女主次更衣室、洗手、手消毒、洗衣房、风淋通道、洁净流道、物流货淋通道、注塑房, 橡胶垫除尘, 中间仓库, 装配室、室内机房、室外机房、机房、后勤等。

7、机房位于3楼一个空的原隔间，必须隔音防震，冷却塔和冷却水泵位于三楼空中，设备运行负荷满足地板承重要求

        另外，根据净化工程对洁净区的环境相对较为严格，一般GMP净化车间净化空调系统有以下标准要求：

1、压力：洁净车间内保持正压，室外保持10Pa静压

2、气流配置： a. 塔底回风至车间并连通。管道回风到机房，三级过滤系统

3、天气数据(夏季空调：33℃;冬季通风：14.1℃)

4、计算室外夏季湿球：27.9℃(相对：83℃%;夏季相对通风：70%;冬季空调：5℃;相对冬季空调：72%)

5、新风量必须满足室内正压要求，工人不会感到不适，必须保证室内新风量>40M3/h。

      以上是对于制药厂GMP实验室的相关设计建议参考，更多可联系佛山中境净化沟通相关净化工程建设的产品沟通。