百级层流罩是什么？在制药GMP实验室中应用如何 _ 百级层流罩厂家

百级层流罩在符合国家GMP制药厂领域方面较为常用，是一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备，它主要由箱体、风机、高效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成，外壳喷塑或不锈钢材质，也可以根据实际选配压差表等，另外根据佛山中境净化长期生产的百级层流罩来说，也配备到PAO检测口便捷检测检验。一般来说，百级层流罩既可悬挂，又可地面支撑，结构紧凑，使用方便。

在使用百级层流罩之前，我们先了解一下GMP制药厂实验方面的相关标准。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别，百级区为最高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8ｍ),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(Ａ))。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张。百级层流罩在制药厂生产车间方面十分普遍，能够高效达到洁净级别，稳定生产药物。

百级层流罩工作原理也比较容易理解，其将空气经风机以一定的风压通过高效空气过滤器后，由阻尼层均压，形成均流层，使洁净空气呈垂直单向流，是洁净空气呈垂直层流型气流送入工作区，从而保证了工作区达到工艺所需的高洁净度。那么百级层流罩在安装方面也要不同的要求，百级层流罩有风机内装和风机外接两种方式，其安装方式有悬挂式和落地支架式两种。百级层流罩与洁净室相比不同的优缺点方面，其具有投资较低，起效较快速响应，对制药厂房土建要求也相对低，制药工程建造方面安装也十分方便，省电等优点，目前广泛用于精密机械、电子、制药、食品、精细化工等部门结构比FFU复杂，为局部净化设备，使用环境条件要求比较低，用于提供局部比较高的洁净度，适合改造工程，及整体要求不是很高，只是满足局部要求的工程。百级层流罩可以单个使用，也可多个连接组成带状洁净区域，亦能够大面积并联使用，可以按照室内洁净标准达到稳定的指标。

既然能够简单理解到百级层流罩是将空气以一定地风速通过高效过滤器后，形成均流层，使洁净空气呈垂直单向流，从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。百级层流罩主要应用场景来说，药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。

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